Ovelquin

+

OVELQUIN® está indicado para el tratamiento de adultos mayores de 18 años truffa infecciones leves, moderadas y Severas causadas por microorganismos sensibili, como: Sinusite maxilar Aguda debida un pneumo Streptococcus & shy; & timido; niae, Haemophilus influenzae o Moraxella catarrhalis. Exacerbación bacteriana Aguda de bronquitis Crónica debida una: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus Parain & shy; fluenzae o Moraxella catarrhalis. Neumonía adquirida en la comunidad debida una: Staphylo & shy; co & shy; CCU aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumatici & shy; mo & shy; niae, Legionella pneumophila o Mycoplasma pneumatici & shy; moniae. Infecciones non complicadas de la piel y sus estructuras (de leve un moderado) incluyendo abscesos, celulitis, foruncolosi, impetigine, piodermia debido un Staphylococcus aureus o Streptococcus pyogenes. Infecciones del tracto urinario complicadas (Leve un moderada) debido a: Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis o Pseudomonas aeruginosa. Pielonefritis Aguda (Leve un moderada) causada por: Escherichia coli. Infecciones del tracto urinario non complicadas (Leve un moderada) debido un Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae o Staphylococcus saprophyticus. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA El levofloxacina es rápida y Casi Completamente absorbido después de su administración orale. La Concentración Plasmatica pico se alcanza usualmente en una a dos horas después de la dosis orale. La biodisponibilidad absolu & shy; ta de una tableta di 500 mg y de 750 mg di levofloxacina es para ambas de 99%, lo que demuestra su Casi completa ABSORCION orale. La farmacocinetica del levofloxacina es lineare y Predecible después de una dosis o multipli dosis orales; las condiciones de estado estable se alcanzan en 48 horas después de una dosis de 500 ó 750 mg una vez al día. La Administración de orale 500 mg di levofloxacina con los alimentos prolonga el tiempo de la Concentración por aproximadamente 1 hora y disminuye la Concentración pico en aproximadamente 14% en las tabletas. Por lo tanto, las tabletas de levofloxacina SE pueden administrar independientemente de los alimentos. El levofloxacina tiene una amplia distribución hacia los TE & shy; jidos. El levoflo & shy; xacino alcanza sus niveles pico en los TE & shy; jidos de la piel y en líquidos aproximadamente 3 horas después de la dosis. In vitro, las concentraciones séricas / plasmáticas de levofloxacina están Unidas a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 24 a 38%. El levofloxacina está unido principalmente a la albumina sierica. Es estable en plasma y orina y no se convierte metabolicamente a su enantiomero D-OFLO & shy; xacin. El levofloxacina sufre un limitato metabolismo y es excretado primariamente Como Far & timido; Maco peccato cambio por la orina. Después de la Administración orale, aproximadamente el 87% de la dosis administrada es recobrada peccato cambio en la orina dentro de las siguientes 48 horas, Mientras que menos del 4% de la dosis es recuperada it heces en 72 horas. Meno del 5% de la dosis administrada fue recuperada en la orina como metabolitos desmetilados y N-Óxido, unicos metabolitos identificados en los humanos. El levofloxacina es excretado generalmente peccato cambio en la orina. i media La vida de eliminación Plasmatica terminale de levofloxacina oscila entre 6 a 8 horas después de una dosis única o multipla. La depurazione totale promedio y depurazione renale es de aproximadamente 144 un ml / min y 96 a 142 ml / min, respectivamente corporali 226. La Actividad antibacteriana de levofloxacina risiedere primariamente en el L-isómero. El mecanismo de acción del levofloxacina al igual que otras fluoroquinolonas Involucra la inhibición de la topoisomerasi IV y girasa DNA bacteriana (ambas figlio del tipo II topoisomerasas), enzimas requeridas para la replicación, transcripción, reparación y recombinación del DNA. El levofloxacina está en contraindicado personaggi con historia o hipersensibilidad al levofloxacina, agentes antimicrobianos quinolónicos, o un cualquier otro Componente de este medicamento. Debe administrarse con precaución en pacientes con presencia de insuficiencia renale, ya que la eliminación del levofloxacina se puede reducir. Reacciones de moderada una severa fototoxicidad se han presentado en pacientes expuestos a la luz del sol, por lo que la Exposición al sol debe ser disminuida o evitada. Como con otras quinolonas, el levofloxacina debe ser usado con precaución en pacientes con alteraciones del SNC conocidas o sospecha de estas que pueden Predis & shy; poner una convulsiones o disminución del Umbral un estas. Algunas quinolonas han sido Asociadas con prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma y en Casos infrecuentes arritmias. Como con cualquier otro antimicrobiano Potente, evaluaciones periódicas de las funciones de los sistemas, incluyendo renale, hepático y hematopoyético figlio recomendadas Durante la terapia. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia No existen Estudios adecuados bien en controlados mujeres Embarazadas. Por Lo & timido; tanto, el levofloxacina debe ser usado durante el embarazo únicamente si los efectos benéficos potenciales justifican los riesgos potenciales al feto. Se presume que el levofloxacina puede ser excretado en la leche humana. Debido al potencial de reacciones adversas Severas del levofloxacina en lactantes, se debe tomar la décision de descontinuar la ingesta del medicamento. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS La in & shy; ciden & shy; cia de reacciones adversas Relacionadas al medicamento es de 6,2% entre los pacientes que reciben levoflo & shy; xacino, y Solamente el 4,3% descontinúan el Tra & shy; ta & shy; miento debido un estas reacciones adversas. La incidencia generale, tipo y distribución de los Eventos adversos fue simile en los que pacientes recibieron dosis de 750 mg una vez al día comparado con los que pacientes reciben dosis de 250 a 500 mg Una o dos veces al día. Los siguientes Eventos adversos están & shy; relacionados diretto con la el medicamento: nausea 1,2%, diarrea 1,0%, vaginite 0,6%, insomnio 0,4%, dolor Abdo & shy; terminale 0,4%, flatulencia 0,3%, prurito 0,3%, Mareo 0,3%, rash 0.3 %, dispepsia 0,2%, candidosi vaginale 0,2%, moniliasi 0,2%, alteraciones del Sabor 0,2%, vomito 0,2%, constipación 0,1%, infecciones & shy; micóticas 0,1%, prurito generale 0,1%, cefalea 0,1%, nerviosismo 0,1%, rash eritematoso 0,1%, orticaria 0,1%, anoressia 0,1%, somnolencia 0,1%, Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO La administración concomitante con cimetidina y / o prodotti probenecid aproximadamente un 24% a 35% de reducción en la depurazione renale de levofloxacina, respectivamente, lo que indica que la secreción de levofloxacina ocurre en el tubulo renale prossimale. Otras potenciales Interacciones medicamentosas farmacocinéticas pueden ocurrir entre levofloxacina y teofilina, warfarina, ciclosporina, digoxina, la administración concurrente de OVELQUIN® con antiácidos & shy; conteniendo calcio, magnesio o alluminio, asi como también sucralfato, cationes metálicos como Hierro y preparaciones de multivitaminas como zinco pueden interferir con la ABSORCION gastrointestinale de levofloxacina, e timidi; obteniendo Niveles sericos y en orina más que los Bajos deseados. Estos agentes pueden ser tomados por lo menos 2 & shy; horas antes o 2 horas después de la Administracion de levofloxacina. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO Como con otras quinolonas se han riportato alteraciones de la glucosa sanguinea, incluyendo Hiper e hipoglucemia sintomática, usualmente en pacientes diabetici que reciben Agentes hipoglucemiantes orales o insulina. PRECAUCIONES IT RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y sobre la FERTILIDAD En Estudios un largo plazo sobre carcinogenicidad en Ratas, el levofloxacina non exhibe potencial carcinogénico después de la Administración diaria DURANTE 2 años, Las dosis diarias más elevadas empleadas fueron de 2-10 veces la dosis recomendada en Seres humanos. El levofloxacina non ha Mostrado efecto mutagénico en los siguientes estudios: estudio de mutación bacte & shy; Riana Ames, CHO / HGPRT, prueba de micronúcleos en ratón y en la prueba de Intercambio de cromátides en Ratones hermanas. El levofloxacina non causa alteraciones sobre la Fertilidad o capacidad reproductiva en ratas con dosis orales de 360 ​​mg / kg / giorno. DOSIS Y VA DE administracin MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACIN O ingesta ACCIDENTALE OVELQUIN® exhibe un bajo potencial para toxicidad Aguda. Se pue & shy; den presentar los siguientes signos CLINICOS después de recibir Una dosis muy elevada de levofloxacina: atassia, ptosi, disminución de la Actividad motora, disnea, postración, tremore y convulsiones. En Caso de una sobredosificación se debe provocar el vomito o realizar un Lavado gástrico. El paciente debe ser observado y mantener Una hidratación adecuada e instaurare un tratamiento sintomatico. El levofloxacina no es eficientemente eliminado por emodialisi o por diálisis peritoneale. Caja con 7 tabletas de 500 mg. Caja con 7 tabletas de 750 mg. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO Consérvese una temperatura ambiente un no más de 30 ° C y en lugar seco. LEYENDAS DE proteccin Su venta requiere receta médica. No se administré durante el embarazo, la lactancia, ni un menores de 18 años. No se Deje al alcance de los Ninos. Literatura exclusiva para médicos. PROBIOMED, ​​S. A. de C. V. Reg. Núm. 491M2005, SSA IV